Surgical Mallets in BioMed Durable Resin

Pourquoi choisir BioMed Durable Resin ?

Produisez des dispositifs médicaux innovants, performants et biocompatibles grâce à l'impression 3D et à BioMed Durable Resin.


Résistance aux chocs, à l'éclatement et à l'abrasion

Produisez des pièces de qualité médicale avec une résistance au choc Izod de 98 J/m.


Matériau de qualité médicale

Tirez parti de ce matériau fabriqué conformément à notre système de gestion de la qualité et dans le strict respect de la norme ISO 13485.


Pièces biocompatibles

Les tests réalisés par Formlabs pour des cas d'utilisation courants visent à démontrer que ce matériau est adapté aux applications biocompatibles.


Excellentes transparence et finition de surface

Les pièces produites à l'aide de ce matériau ont l'aspect et le toucher de pièces d'utilisation finale et présentent une finition de surface très lisse.

Applications*

Produisez des instruments de pointe personnalisés et des dispositifs médicaux spécialisés sur le lieu des soins. Améliorez les résultats pour les patients, réduisez les complications et diminuez le temps passé en salle d'opération grâce aux dispositifs médicaux imprimés avec BioMed Durable Resin.

Choisissez BioMed Durable Resin pour :

Instruments spécifiques aux patients
Instruments à usage unique
Dispositifs et composants d'utilisation finale biocompatibles et résistants aux chocs

*Contrairement aux résines dentaires de Formlabs, aucune utilisation spécifique n'est indiquée pour les résines BioMed. Les propriétés du matériau peuvent varier en fonction du modèle de la pièce, des pratiques de fabrication et d'autres méthodes. Il est de la responsabilité du fabricant et de ses clients et utilisateurs finaux respectifs de déterminer la biocompatibilité et les performances de toutes les pièces imprimées pour leur application et leur utilisation respectives. Pour inspirer confiance aux utilisateurs potentiels, Formlabs a testé la biocompatibilité de ces matériaux pour les cas d'utilisation courants et fabrique les résines BioMed dans une installation certifiée ISO 13485. Nous pouvons offrir des exemples représentatifs de ce que les clients ont imprimé avec nos produits, et de la documentation que nous mettons gratuitement à disposition.

Sceau de certification Intertek ISO 13485

Formlabs fabrique ses résines pour dispositifs médicaux et biomédicaux dans son installation enregistrée auprès de la FDA dans l'Ohio. Ces matériaux sont conçus et fabriqués dans le cadre de notre système de gestion de la qualité, certifié ISO 13485 et EU MDR. Une équipe dévouée d'opérateurs et de professionnels de l'assurance qualité fabrique les résines dans une salle blanche certifiée ISO de classe 8. Toutes nos résines pour dispositifs médicaux sont dûment enregistrées auprès de la FDA et marquées CE conformément au MDR de l'UE. Consulter notre certification ISO 13485.

Propriétés des matériaux*

BioMed Durable Resin

Résistance à la rupture par traction

29.1 MPa

Module de traction

994 MPa

Allongement à la rupture

33%

Résistance à la flexion

21 MPa

Module de flexion

643 MPa

Dureté Shore D

75D

Résistance au choc Izod

98 J/m

Température de fléchissement sous charge à 0,45 MPa

46 ºC

*Les propriétés de la résine peuvent varier en fonction de la géométrie de la pièce, de l'orientation de l’impression, des paramètres d’impression, de la température et des méthodes de désinfection ou de stérilisation utilisées. Les données ont été relevées sur des échantillons imprimés sur la Form 3B avec les paramètres BioMed Durable Resin à 100 µm, puis lavés dans une Form Wash pendant 10 minutes dans de l’alcool isopropylique à 99 %, et post-polymérisés à 60 °C pendant 20 minutes dans la Form Cure. BioMed Durable Resin a été testée au Siège mondial de NAMSA, Ohio, aux États-Unis.